Associé, inspection
Pharmascience
Date: 1 day ago
City: Candiac, QC
Contract type: Full time
L'inspecteur AQ sous l'autorité du chef conformité et système qualité assure l'échantillonnage et/ou l'inspection des matières premières, des composantes d'emballage, des consommables de procédés et produits finis selon les procédures en vigueur (incluant l'inspection visuelle AQL des finis).
Responsabilités
Responsabilités
- Échantillonnage des matières premières, des APIs, des produits en cours, et produits finis selon les procédures et les plans d'échantillonnages en vigueur;
- Échantillonnage et inspection des composantes d'emballage (imprimée et non-imprimée) selon les procédures;
- Inspection des consommables de procédés selon les procédures;
- Faire l'inspection visuelle AQL des unités inspectées en cours de production (seringues, suspension, RTU & Lyo);
- Effectue le nettoyage des salles de pesée/échantillonnage selon le programme en vigueur;
- Exécute des analyses physiques (dimensions, capacité, inspections visuelles, correction d'épreuve) et rapporte les résultats selon les procédures en vigueur;
- Maintient la base de données des retenues et fait la gestion du matériel en retenu;
- Préparer la réception des échantillons aux laboratoires ; réception des échantillons et préparation des dossiers;
- Préparer des requêtes d'analyse dans la base de données;
- Compléter l'entrée de données dans la base de données pour documenter les relâches et délai d'analyse;
- Optimiser et classer la documentation relative aux dossiers d'inspection, aux cahiers de laboratoires, certificats d'analyses;
- Participer à des processus d'investigation lorsque nécessaire;
- Émettre tous les registres du site (production et laboratoires);
- Aider lors préparation d'audit règlementaire;
- Supporter le coordonnateur des échantillons pour l'envoie externe des échantillons et l'enregistrement de l'eau dans LIMS;
- Rentrer les résultats d'analyses des CoA des laboratoires externes dans LIMS;
- Supporter toutes autres activités reliées à ses tâches;
- Utiliser divers systèmes informatiques (LIMS, SAP DMS) dans le cadre de son travail.
- Connaissance des BPFs canadiennes;
- Souci du détail;
- Habileté à exécuter plusieurs tâches en parallèle;
- Capacité à déplacer des charges lourdes;
- Excellentes aptitudes à travailler en équipe;
- Dynamique, minutieux et efficace;
- Bonne connaissance de la langue anglaise (lecture, écriture de niveau fonctionnel);
- Travaille sous un minimum de supervision;
- La connaissance de la suite Microsoft Office, un atout.
How to apply
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